PARP抑制剂评估
OncoVision
PARP抑制剂评估检测项目
古天新生最新推出SmartOnco实体瘤全面用药评估检测，依照FDA最新批准的NGS体外诊断检测标准，结合纪念斯隆-凯特琳、FOUNDATION MEDICINE等国际顶级癌症研究中心以及国内优秀肿瘤研究团队和生物信息人才力量共同研发而成。
FDA/NMPA
获批相关药物及适应症
| 癌种 | 指标 | 药物 | 治疗节点 |
|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | gBRCA1/2突变* | 奥拉帕利(Olaparib) / Talazoparib | 早期辅助治疗 |
| 卵巢癌 输卵管癌 腹膜癌 | g/SBRCA1/2突变** | 奥拉帕利(Niraparib) | 晚期后线治疗 |
| g/SBRCA1/2突变** | 一线维持治疗 | ||
| 8/SBRCA1/2突变** | Rucaparib | 后线治疗 | |
| HRD阳性*** | 尼拉帕利(Niraparib) | 后线治疗 | |
| HRD阳性*** | 奥拉帕利(Olaparib) +贝伐珠单抗(Bevacizumab) | 一线维持治疗 | |
| gBRCA1/2突变* | 氟唑帕利 | 后线治疗 | |
| gBRCA1/2突变* | 帕米帕利 | 后线治疗 | |
| 胰腺癌 | gBRCA1/2突变* | 奥拉帕利(Olaparib) | 一线维持治疗 |
| 前列腺癌 | HRR基因突变 | 奥拉帕利(Olaparib) | 二线治疗 |
| g/SBRCA1/2突变** | Rucaparib | 二线治疗 |
- BRCA1/2基因检测可评估女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险，指导PARP抑制剂类临床用药。
- DNA同源重组修复(Homologous RecmbinationRepaiT,HR)是DNA双链损伤的重要修复方式，涉及到多个步骤的复杂信号通路，其中关键基因为BRCAI和BRCA2，HRR标志物从BRCAL/2拓宽到HR一系列基因，大幅增加PARP抑制剂的获益人群。
- 同源重组修复快路 homooc0usrecombinationdeictHRD)是由于同源重组修复参与基因功能社失或查异(如HRR相关基因)，造成同源重组修复功能种路、HRD的发生与许多机制相关、包括其用容变，启动子甲基化以及其他尚未定义的原因。卵巢癌HRD阳性人群占比高达48%，通过HRD检测，可大幅拓展卵巢癌BRCA野生型但HRD阳性的获益人群。
*gBRCA：胚系BRCA突变。
**g/SBRCA：胚系/体系BRCA突变。
***HRD:FDA获批HRD阳性制断标准为，BRCA12突变或基困组不稳定性状态阳性(HRD SOe>=42分);参照FDA获批，检测HRD可选择以下套餐:HRHRD同源重组缺陷评估或 BRA12靶向用药基因检测+同源重组修复缺陷HRD评估。
核心检测价值
风险预测
针对高危人群，提高受检者对乳癌、卵巢癌等罹患风险的管控。
用药指导
针对铂类及PARP抑制剂敏感人群，提供用药指导。
分子分型
针对肿瘤患者进行BRCA112基因突变、HRR基因突变和HRD状态的评估，助力筛选铂类及PARP抑制剂敏感人群。
预后预测
判断初治/复发的乳腺癌、卵巢癌等实体瘤患者的预后情况，为临床优化治疗方案提供参考。
产品优势
囊括39个HRR核心基因，用于HRR通路基因突变的检测
囊括37,000个SNP位点，用于计算LOH(基因组杂合性缺失)、TAI(端粒等位基因不平衡)、LST(大片段迁移)三种基因组瘢痕指标，得出HRDscore，评估HRD状态。
43种遗传性肿瘤综合征进行全面风险提示
产品特色
同时支持组织活检和液体活检无创检测方案
专利认可的生物信息分析算法及专业的药物基因组学数据解读团队
样本标准
注: 以下情况可能影响ctDNA检测结果
两周内接受肿瘤手术切除
正在接受靶向药物治疗且有一定疗效
正在接受放化疗方案且有一定疗效
单独脑转移病灶进展
